新生儿接种流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗(COMVAX^(TM))的安全性和免疫效果研究

摘要

将出生时接种过重组酵母乙肝疫苗的 131名HBsAg阴性母亲的新生儿 ,随机分为两组 ,一组接种COM VAXTM,另一组接种单价乙肝疫苗和单价流感嗜血杆菌偶联疫苗 ,出生时第一针乙肝疫苗接种后 ,应用 2、4、13月程序免疫。在 2、4月免疫后 ,接种COMVAXTM组和对照组新生儿中无一例发生重度副反应。接种COMVAXTM 组新生儿第一针免前 (2月 )和二针免后一个月 (5月 )的抗 HBs阳转率分别为 5 3 73 %和 95 0 0 % ,抗体GMT分别为10 4 10和 5 6 2 9,均与接种单价组无显著差异。第二针免后一个月接种COMVAXTM组 96 0 0 %新生儿抗 PRP抗体达到长期保护临界值 (1 0 μg/ml)水平 ,而接种单价流感嗜血杆菌疫苗组新生儿为 95 2 0 %。结果表明 ,对于健康母亲所生的新生儿 ,接种COMVAXTM疫苗 ,抗 HBs和抗 PRP抗体阳转率及滴度均不低于接种单价疫苗组。