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双抗夹心ELISA法在无细胞百日咳疫苗生产质控中的应用

摘要

实验中对无细胞百日咳疫苗的脱毒工序优化后,采用双抗夹心ELISA法来检测百日咳有效组分含量,同时采用效价试验方法来验证结果.ELISA法定量测定有效成分的结果和效价试验结果均证明达到<中国药典>三部2005版的要求.由于双抗夹心ELISA法特异性强,灵敏度高,适用于无细胞百日咳疫苗生产各个环节的质量控制.

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