人血清中肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体定量ELISA的初步验证

摘要

目的 对肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体定量ELISA,用于人血清中12F、19A、22F及33F型IgG抗体的检测进行初步验证.方法 以不同生产企业相同型别的12F、19A、22F及33F型荚膜多糖为包被抗原,用肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体定量ELISA,对人血清中12F、19A、22F及33F型IgG抗体进行定量检测,并对该方法的线性、检测限、检测范围、准确度、精密度、特异性进行初步验证.结果 该方法检测13份质控血清的12F、19A、22F及33F型IgG抗体的范围分别是0.02 ～ 4.38 ng/mL、0.14 ～ 34.68 ng/mL、0.10 ～ 25.20 ng/mL和0.12～ 29.78 ng/mL,r2均＞0.99,最低检测限分别为0.35 ng/mL、0.37 ng/mL、0.44 ng/mL和0.88 ng/mL.准确度为71.15％;试验间CV值均＜20％;特异性均＞85％.结论 肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体定量ELISA,用于人血清中12F、19A、22F及33F型IgG抗体的检测,需对准确度、精密度和特异性进一步验证.