奥达卡替治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效及安全性的Meta分析

摘要

目的 系统评价奥达卡替治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效及安全性.方法 检索Cochrane临床对照实验中心数据库、PubMED、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网全文数据库和维普数据库中奥达卡替治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床研究,按照纳入及排除标准筛选出随机对照试验,采用“Cochrane协作网的偏倚评价标准”来对纳入文献进行质量评价.提取有效数据,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入双盲、随机对照试验4项,结果显示奥达卡替治疗12个月后,腰椎及股骨颈骨密度升高幅度比安慰剂对照组分别高3.3％(95％ CI:1.6％～4.99％,P=0.0001)、2.03％(95％ CI:1.09％～2.96％,P＜0.0001),血清中1型胶原C端肽及尿N-端肽降低幅度比安慰剂对照组分别高48.24％ (95％ CI:-65.56％～-30.92％,P＜0.0001)、52.26％(95％ CI:-61.28％～-43.24％,P＜0.00001).对随访期间发生的严重不良事件及皮肤不良反应事件,采用固定效应模型进行Meta分析,两组间并无显著差异(P＞0.05).结论 奥达卡替组相对安慰剂对照组可显著提高腰椎及股骨颈骨密度,降低血清中1型胶原C端肽及尿N-端肽浓度,两者的安全性近似.