恢复期血浆治疗新型冠状病毒肺炎疗效及安全性的Meta分析

摘要

背景 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对全球公共卫生造成严峻挑战.恢复期血浆(CP)作为一种被动免疫治疗策略,理论上能够使COVID-19患者获益,但临床研究间结论尚不一致,有必要进行Meta分析以评价CP治疗COVID-19患者的疗效及安全性.目的 系统评价CP治疗COVID-19的疗效及安全性.方法 以"coronavirus disease 2019""COVID-19""novel coronavirus pneumonia""convalescent plasma"为英文检索词,以"新型冠状病毒肺炎""新冠肺炎""COVID-19""恢复期血浆""康复者血浆"为中文检索词,分别检索PubMed、Embase、Cochrane Library和medRxiv预印本平台及中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库中CP治疗COVID-19的随机对照试验(RCT),检索时间为2019年12月至2021年2月.按照文献纳入与排除标准独立筛选文献,完成资料提取和纳入文献方法学质量评价,并采用随机效应模型进行Meta分析.结果 最终纳入9篇RCT,共包含1396例COVID-19患者.Meta分析结果显示:CP治疗组与对照组死亡率比较,差异无统计学意义〔RR=0.92,95％CI(0.71,1.19),P=0.528〕.亚组分析结果显示,CP治疗组轻型、重型、危重型COVID-19患者与对照组轻型、重型、危重型COVID-19患者死亡率比较,差异无统计学意义〔RR=0.50,95％CI(0.09,2.65),P=0.416;RR=0.91,95％CI(0.66,1.25),P=0.549;RR=0.80,95％CI(0.37,1.72),P=0.569〕.CP治疗组严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)转阴率高于对照组〔HR=1.33,95％CI(1.04,1.70),P=0.023〕.CP治疗组与对照组临床症状改善率比较,差异无统计学意义〔HR=1.06,95％CI(0.75,1.49),P=0.734〕.CP治疗组与对照组病情进展率比较,差异无统计学意义〔RR=0.61,95％CI(0.29,1.30),P=0.200〕.亚组分析结果显示,CP治疗组轻型COVID-19患者病情进展率低于对照组轻型COVID-19患者〔RR=0.52,95％CI(0.29,0.94),P=0.031〕;CP治疗组重型COVID-19患者与对照组重型COVID-19患者病情进展率比较,差异无统计学意义〔RR=0.40,95％CI(0.04,4.36),P=0.451〕.CP治疗组与对照组通气治疗率比较,差异无统计学意义〔RR=1.12,95％CI(0.82,1.55),P=0.476〕.CP治疗组与对照组总体不良事件发生率〔RR=2.00,95％CI(0.70,5.71),P=0.198〕和严重不良事件发生率〔RR=1.24,95％CI(0.81,1.90),P=0.321〕比较,差异无统计学意义.结论 CP可提高COVID-19患者SARS-CoV-2转阴率,降低轻型COVID-19患者病情进展率,但并未降低患者死亡率、临床症状改善率、通气治疗率,且安全可靠.