高效液相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠的对映体纯度

摘要

采用高效液相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠对映体的纯度.以α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂的CHIRALPAK-AGP手性柱为固定相,用乙腈-pH 6.0磷酸盐(1+9)混合溶液为流动相进行洗脱,用紫外检测器进行测定,检测波长为285 nm.左旋雷贝拉唑钠的质量浓度在38.4～576ug·L-1范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.2 ng,测定下限(10S/N)为0.56 ng.加标回收率在91.1％～102％之间,测定值的相对标准偏差在2.4％～4.3％之间.