仁术肠乐颗粒定性定量方法研究

摘要

目的:建立仁术肠乐颗粒的定性定量方法。方法:采用TLC法对方中的白术、酒白芍、醋延胡索、厚朴、火炭母分别进行定性鉴别;以HPLC法分别测定制剂中芍药苷、延胡索乙素的含量,采用Agilent Eclipse Plus C;色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),芍药苷含量测定以乙腈-水(16∶84)为流动相,检测波长为230 nm;延胡索乙素含量测定以甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH值至6.0)(57∶43)为流动相,检测波长为280 nm。结果:薄层图谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。芍药苷、延胡索乙素进样量分别在0.2008 ~4.0160 μg、0.0801~2.0030 μg范围内,与其峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.9999、1.0000;平均回收率(n=6)分别为99.91%、98.49%,RSD分别为0.36%、1.98%。结论:本试验所建立的方法专属性强、准确可靠,可用于仁术肠乐颗粒的质量控制。