痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究

摘要

目的:观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的临床疗效及安全性.方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法.中医辨证为风热袭肺证患者240例,按照1∶1的比例分为试验组和对照组两组.试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊.两组治疗疗程均为7d.结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的显愈率试验组为79.31％,对照组为66.39％,两组显愈率比较有显著差异(P＜0.05或P＜0.01),中医证候的显愈率试验组为78.44％,对照组为70.58％,两组显愈率比较有显著差异,咳嗽、身楚、口渴等单项症状试验组的改善明显优于对照组(P ＜0.05或P＜0.01).结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用.