风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎咳嗽(风热犯肺)的随机双盲多中心临床研究

摘要

目的 风叶咳喘平合剂(矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草)治疗急性支气管炎(风热咳嗽)临床安全性和有效性.方法 采用随机双盲多中心临床试验方法,纳入有效病例233例,随机分为高剂量组(风叶咳喘平合剂20 mL)、低剂量组(风叶咳喘平合剂10 mL+安慰剂10 mL)、对照组(安慰剂20 mL).疗程均为7d.观察治疗前、后各组患者咳嗽消失率,咳嗽消失时间、咳嗽症状积分,咳嗽视觉量表积分、中医证候积分等变化及不良反应.结果 (1)临床总有效率分别为98.7％(高剂量组)、92.4％(低剂量组)、64.9％(对照组);(2)咳嗽消失率分别为48.7％(高剂量组)、16.5％(低剂量组)、11.7％(对照组).(3)高剂量组治疗第3、7天时点,咳嗽症状积分和视觉模拟积分改善明显,低剂量组此两项积分改善值优于对照.(4)中医证候疗效总有效率分别为98.7％(高剂量组)、89.9％(低剂量组)、67.5％(对照组),以上差异具有统计学意义(P＜0.01和/或P＜0.05).3组不良事件与不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 风叶咳喘平合剂能有效缓解急性支气管炎患者的咳嗽症状,减轻咳嗽严重程度.