我国药品怎样打入欧盟市场

摘要

一、欧盟的药品注册部门1．欧洲药品局（EMA）EMA负责欧盟药品的技术审查和批准上市工作，下设5个审评委员会：人用药品委员会（CHMP）、兽用药品委员会（CVMP）、罕见病药品委员会（COMP）、草药药品委员会（HMPC）以及儿科药品委员会（PDCO），依次分管化学药品和生物制品、兽药、罕见病药品、草药和儿科药品的审批和管理，