用不同方法测定微粒污染的探讨

摘要

目的研究不同方法检测注射液中不溶性微粒的准确性.方法采用光阻法和电阻法分别测定粒径为10.2μm、25.8μm标准微粒和一次性使用输液器所含微粒.结果光阻法和电阻法测得标准溶液中微粒的微粒计数值分别为1 610±28.2/ml、1 502±10.0/ml(粒径10.2μm,标示值1 510/ml),1 239±5.8/ml、956±9.5/ml(粒径25.8μm,标示值966/ml),光阻法明显高于电阻法.同样,一次性使用输液器中所含微粒的测定结果,光阻法测定的数值高于电阻法.结论采用不同方法检测微粒,其检测数值有一定差异.