参芪颗粒的质量标准研究

摘要

目的建立参芪颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、何首乌进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1和Re的含量.结果在 TLC色谱中均能检出黄芪、何首乌.高效液相色谱法于30min内能基线分离人参皂苷Rg1和Re.人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分别在0.50～5.00μg和0.41～4.10μg范围内有良好的线性关系;该实验方法具有良好的重现性,RSD分别为2.59%和2.63%;平均回收率分别为(99.60±1.93)%和(98.52±2.31)%.结论所建立的方法可准确快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.