药品定期安全性更新报告问题分析及创新举措初探

摘要

药品定期安全性更新报告(PSUR)制度,是药品上市后安全性监测和再评价的重要手段之一.通过对苏州市2019年网络报告系统中收到的PSUR进行统计和分析,结合此工作开展的实际情况,探讨加强药品定期安全性更新报告工作的创新性举措,旨在通过加强审核评价来促使药品生产企业完善PSUR工作,以发挥其在药品临床使用风险监测和控制的重要作用.