高效液相色谱法测定依托度酸缓释片的含量及稳定性研究

摘要

建立高效液相色谱法测定依托度酸缓释片含量的方法,并测定自制样品的含量稳定性。使用色谱柱C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;乙腈-pH4.75磷酸盐缓冲液（45∶55）为流动相,对依托度酸缓释片含量分析方法进行验证,并测定自制制剂的含量稳定性。依托度酸在2.02~14.11μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好,方法精密度,耐用性合格,平均回收率为99.87%,RSD=0.25%,自制片含量稳定性较好。该方法简便、准确,可用于依托度酸缓释片含量和稳定性测定。