ASME规范附录Ⅷ在中国应用的若干问题及建议

摘要

根据参加的相关审评和监督活动的经验，说明在审评和监督过程中所采取的思路和策略，同时也澄清了就检验方法替代申请所产生的若干问题，并提出了一些建议。