顶空气相色谱法测定美罗培南的残留溶剂

摘要

目的建立测定美罗培南原料药中残留溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃)的顶空气相色谱法headspace-gas chromatography,GC)。方法采用体积分数6%氰丙基苯基-体积分数94%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管气相色谱柱(DB-62430 mm×0.32 mm,1.80μm),火焰离子化检测器温度为250℃,进样口温度为140℃,柱温为40℃。结果7种待测有机溶剂的线性关系良好,相关系数均大于0.99,定量限为0.14-2.40μg•mL^(-1),检测限为0.06-0.60μg•mL^(-1),平均回收率为94.50%〜98.34%。结论该方法操作简单,可准确检测美罗培南中有机溶剂的残留量。