β-内酰胺类抗生素口服制剂快速系统鉴别方法

摘要

β-内酰胺类抗生素口服制剂是临床常用药品，其品种繁多。由于其抗菌效果好，使用量大，且有些药品价格昂贵，一些不法厂商制假售假的事件屡有发生。为严格控制药品质量，严厉打击假劣药品，切实保障人民用药安全，维护人民身体健康，中检所接受国家药品监督局的委托，拟用几年时间开展抗生素类药品快速检验工作。我所则配合中检所对β-内酰胺类抗生素口服制剂进行了快速鉴别方法的实验研究，建立用颜色反应和薄层色谱相结合的β-内酰胺类抗生素口服制剂的快速系统鉴别方法，对可疑的药品送药品检验所进行法定检验。该方法具有使用设备简单、样品消耗量小、检出速度快、结果准确度高、安全性好的特点，适合基层药品打假工作的需要。