西门子特定蛋白仪测定ASO的分析性能验证与评价

摘要

目的 验证和评价西门子特定蛋白仪测定抗链球菌溶血素O(ASO)的分析性能.方法 依据美国临床实验室标准化组织(CLSI)文件和科室制定的相关文件的实验方案,分析西门子特定蛋白仪测定ASO的精密度、正确度、携带污染率、线性及可报告范围,对结果与质量标准比较.结果 批内精密度CV分别为2.9%、2.8%,符合判断标准≤6.3%.批间精密度CV分别为3.94%、2.70%,符合判断标准≤8.3%.正确度:平均偏倚为4.03%,符合判断标准≤12.5%.携带污染率为0.24%.线性:Y=0.983 4X-1.704 4,a=0.983 4,r2=0.99,实测线性范52.8~1 500 IU/ml.结论 仪器分析性能验证是为保证检验结果的准确性.西门子特定蛋白仪测定ASO的精密度、正确度、携带污染率、线性及可报告范围,结果与质量目标比较,均符合要求,可用于临床标本检测.