892例中药注射剂不良反应与事件报告和信号检测分析

摘要

目的 探讨中药注射剂不良反应发生的流行病学特点、规律及原因.方法 采用回顾性调查方法,对2013年度宁夏地区药品不良反应监测中心收集的8 666例中的892例中药注射剂不良反应报告进行整理分析及对报告率比值比(PRR)计算.结果 892例中药注射剂不良反应报告病例中女性512例,男性380例;最大年龄89岁,最小年龄1岁,中位年龄43.6岁.肌内给药4例,静脉滴注给药888例.涉及42个中药注射剂品种,类别排名前五位的是理血剂、解表剂、开窍剂、清热剂、补益剂,品种排名前五位的是注射用双黄连(液)、清开灵注射液、注射用血栓通、注射用血塞通、喜炎平注射液.临床表现以皮肤及其附件损害为主,其次为过敏反应和心血管系统反应.应用PRR检测到不良反应信号17个.结论 中药注射剂不良反应报道较多,但有意义的较少,PRR值计算简单,可用于不良反应信号检测.临床应加强中药注射剂的安全监测且按不良反应标准上报.