DELP治疗急性脑梗死多中心随机对照试验的初步分析

摘要

目的:评价体外血浆脂蛋白过滤器(DELP)治疗急性脑梗死的有效性与安全性.方法:采用多中心、随机、基础治疗平行对照试验设计,90例发病＜48 h的脑梗死患者随机分为治疗组55例、对照组35例,经DELP治疗后4 d、14 d以NIHSS量表评定神经功能缺损程度,BI量表评定日常生活能力,治疗后90 d随访所有患者的改良Rankin评分(mRS).结果:治疗后14 d治疗组NIHSS降低趋势明显优于对照组(P＜0. 01),但BI的变化无差异;治疗后90 d治疗组mRS良好预后的患者比例显著高于对照组(P＜0. 01);治疗后4 d各项指标间2组之间差异显著(P＜0. 01),治疗14 d后则恢复治疗前水平.共发生不良事件11例次,2组之间无显著性差异.结论:DELP促进急性脑梗死神经功能早期恢复,明显改善患者的良好预后比例,减低了严重残疾的预后.