基于巢氏病例对照研究的醒脑静注射液疑似过敏反应影响因素分析

摘要

目的 了解真实世界中使用醒脑静注射液出现疑似过敏反应的影响因素.方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的HIS数据仓库,回顾分析了2006年-2015年全国22家三级甲等医院医院信息系统(Hospital information system,HIS)数据库中使用醒脑静注射液患者的住院信息,采用巢式病例对照研究(Nested case-control study,NCCS)的设计方法,以性别相同、年龄±5岁作为配比条件,按照1:4的方法进行匹配,依过敏反应的评价标准,将数据库中使用醒脑静注射液疑似出现过敏反应者为过敏组,未发生过敏反应者为对照组.采用Logistic回归的分析方法,探讨合并用药、合并疾病、住院天数、疗程、单次剂量等因素与使用醒脑静注射液后出现疑似过敏反应的相关性.结果 基于现有数据,醒脑静注射液过敏反应的疑似因素包括合并疾病中的脑梗死和脱位,合并用药中的地西泮、门冬氨酸钾、丙戊酸钠、碳酸氢钠、呋塞米、胰岛素和疏血通,住院的4-7天、8-14天、15-28天和>28天,疗程中的4-7天、8-14天、15-28天和>28天.结论 研究提示临床上使用醒脑静注射液时应注意患者的合并疾病、合并用药、住院天数和疗程.