山楂叶提取物分离纯化工艺的优化

摘要

目的 优化《中华人民共和国药典》2015年版山楂叶提取物工艺的分离纯化条件,提高山楂叶提取物制备的达标率.在现有的针对总黄酮研究的基础上,提高牡荆素鼠李糖苷的含量,符合山楂叶提取物用药要求.方法 以牡荆素鼠李糖苷含量为指标,考察了山楂叶提取参数、分离纯化过程中的树脂型号、洗脱体系等.结果 选用LX158树脂替代药典规定的D101树脂,采用3BV水洗除杂后,3BV 10％乙醇洗脱除杂,洗脱剂为6BV 30％乙醇.结论 优化后的工艺总黄酮含量≥80％,牡荆素鼠李糖苷含量≥8.8％,满足药典相关要求且较比药典工艺收率高7.07％,为中国药典山楂叶提取物制备工艺的补充和修订提供科学依据.