保肾通络方治疗糖尿病肾脏病(G3期)的前瞻性非随机对照研究

摘要

目的 采用非随机对照研究评价保肾通络方治疗糖尿病肾脏病(DKD)患者(G3期)的安全性与有效性.方法 选取规律口服双倍剂量肾素血管紧张素系统阻断剂(RASI)符合纳入标准的115例DKD(G3期)患者,其中对照组57例予基础治疗,试验组58例加服保肾通络方;观察12个月,主要比较治疗前及治疗6、12个月后两组24h尿蛋白定量(24-h UP)、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率估算值(eGFR)、血清白蛋白(ALB)、血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、血尿酸(UA)及中医证候积分的变化.结果 两组患者24-h UP、SCr各时间点的差异有统计学意义(P＜0.05),TC、TG各时间点的差异有显著统计学意义(P＜0.01),试验组优于对照组(P＜0.01).试验组经治疗中医证候积分明显下降(P＜0.01);对照组无明显变化(P＞0.05).结论 保肾通络方能够延缓DKD(G3期)患者肾脏病进展,降低蛋白尿,降低血脂水平,减轻临床症状,且安全稳定.