日本汉方药小柴胡汤(Sho-Saiko-to,SST)申报进入美国医药市场的进展和借鉴意义

摘要

日本汉方药在国际市场上具有举足轻重的地位,是我国中药的强有力对手,而小柴胡汤(Sho-Saiko-to,以下简称SST)作为日本研究和使用最为广泛的方剂之一,在汉方药中有特殊之地位。该品种作为世界上为数不多的获得美国FDA临床批准、但仍处于研究活跃期的植物药品种之一,自1997年启动了进入美国医药市场的研究以来,尤其在临床研究方面,已经进行了许多前瞻性的探索工作。本文结合日本汉方药的发展历程,讨论了SST的研究进展情况,希望能对我国中药未来申报美国提供一些借鉴和参考。