HPLC-MS法分析健康志愿者体内阿奇霉素的药代动力学及相对生物利用度

摘要

目的：分析阿奇霉素在志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法20名志愿者通过双周期随机交叉的方法给药， HPLS- MS法测定阿奇霉素血药浓度，计算药代动力学参数，评价两种制剂的生物等效性。结果阿奇霉素参比和受试制剂的主要药代动力学参数为Tmax分别为（1.9±0.6)h和（2.0±0.7)h；Cmax分别为(584.6±147.2)ng/ml和(541.6±179.3)ng/ml；t1/2分别为（35.7±5.1)h和（40.3±6.5)h；AUC0→120分别为(5058.5±1347．2)ng·h/ml和(4772.3±913.8)ng·h/ml；AUC0→∞分别为（5480.5±1484.2)ng·h/ml和(5346.7±1301.1)ng·h/ml。阿奇霉素试验制剂的相对生物利用度F为：（99.4%±28.3%)。双单侧t检验显示阿奇霉素的试验和参比制剂具有生物等效性。