日立717OA和罗氏COBAS400检测系统检测七项肝功能生化结果的比较研究

摘要

目的:对同一实验室中两种检测系统进行方法比较和偏差评估,探讨不同检测系统间七项常规肝功能生化结果的可比性.方法:参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以日立7170A检测系统为目标系统,用病人新鲜血清对COBAS400七项常规肝功能生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰基转移酶(GGT)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)测定值在两检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.975.两检测系统测定结果的系统误差临床可接受.结论:两检测系统七项肝功能项目测定结果之间具有可比性,能满足临床需求.