补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害随机双盲对照研究

摘要

目的 观察补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害(MCI)的有效性及安全性.方法 采用随机双盲方法将轻度认知损害患者分为2组,试验组62例给予补肾健脾化痰药物治疗,对照组16例给予安慰剂治疗,2组疗程均为12周,记录用药前后简易精神状态检查表(MMSE)评分,并在12周神经心理测评时加用基于临床医生面试和照料补充的总体印象变化量表(CIBIC-Plus)评价患者总体变化情况.结果 治疗12周后,试验组剔除2例,对照组剔除1例.试验组MMSE评分较治疗前显著升高(P＜0.05),对照组显著降低(P＜0.05),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05).试验组CIBIC-Plus评级主要集中在3级(轻度改善,62％),对照组评级主要集中在4级(无变化,47％)和5级(轻度恶化,47％),试验组CIBIC-Plus评级较对照组显著降低(P＜0.05).2组均未出现明显的毒副作用.结论 补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害具有较好效果,且安全性较好.