EMA启动多潘立酮心脏风险审查

摘要

3月7日，欧洲药品管理局（EMA）宣布因QT间期延长和心律失常等不良心脏事件而对多潘立酮进行审查。含多潘立酮的止吐剂在欧洲多个国家上市销售，并在超适应证基础上被用于促进泌乳。美国FDA未批准多潘立酮的任何适应证，并因不良事件风险而于2004年警告临床医生和哺乳者勿将其用于促进泌乳；相关的报告事件包括心律失常、心脏停搏和猝死。EMA此次因心脏毒性新发病例而启动对多潘立酮的审查。欧洲数家药品管理机构已建议QT间期延长、严重电解质紊乱以及充血性心衰等潜在心脏病患者禁用多潘立酮。EMA将评估多潘立酮的风险获益平衡加以评估，并可能实施药物撤市或更改说明书等措施。