两个不同检测系统血糖测定结果的偏差评估与可比性研究

摘要

目的通过对两个检测系统（OlympusAU640和Vitros350）方法进行对比分析，评估两个系统间检测血糖（Glu）结果的偏差是否可以接受。方法参照CLSI《EP9-A2文件》的要求，以Olympus AU 640检测系统为目标检测系统（葡萄糖氧化酶法）、Vitros350检测系统为待评检测系统（干化学法）测定Glu，分别测定朗道质控物（水平2和水平3）各20次和新鲜血浆标本48份。结果新鲜血浆标本Glu测定经配对t检验检测系统间有统计学意义（P〈0．001），相关系数0.9988。两检测系统测定Glu的不精密度变异系数均小于3．3％，以检测系统1为目标检测系统，临床可接受性能评价检测系统2未超过T±5％范围。结论两个不同检测系统测定Glu结果存在偏倚，但具有可比性。