苦杏仁药材及其饮片质量标准提高

摘要

目的:针对《中华人民共和国药典》(2015年版)苦杏仁标准中存在的显微鉴别不全面、水分项缺失以及炒苦杏仁限度不合理等问题,通过实验研究,为建立更为完善的质量标准提供参考.方法:采用5％氢氧化钾解离,稀甘油装片,显微观察苦杏仁外种皮细胞;比较甲苯法和烘干法测定水分的差异,并进行水分测定;HPLC测定苦杏仁苷的含量.结果:苦杏仁中存在多边形的外种皮细胞;采用甲苯法测定苦杏仁及其饮片的水分,20批苦杏仁的平均水分为3.6％,燀苦杏仁的平均水分为3.5％,炒苦杏仁的平均水分为3.2％;所测20批市售燀苦杏仁样品中苦杏仁苷的平均质量分数为3.0％,炒苦杏仁的平均质量分数为3.4％.结论:建议《中华人民共和国药典》标准进行相应修订,苦杏仁外种皮细胞呈类圆形或多边形;采用四部通则0832第四法测定苦杏仁及其饮片的水分,水分限度定为苦杏仁不得超过7.0％、燀苦杏仁不得超过7.0％、炒苦杏仁不得超过6.0％;炒苦杏仁中苦杏仁苷的质量分数不得少于2.4％.