60Co辐射灭菌对恶丙嗪分散片制剂的影响

摘要

目的：考察60Co辐射灭菌对恶丙嗪分散片制剂的影响。方法：对3批恶丙嗪片进行8kGy辐射灭菌，考察辐射前后样品的性状，崩解时间，含量和降解产物变化以及灭菌效果，并对辐射后样品进行初步稳定性试验，结果：经8kGy辐照后的恶,丙嗪分散片各项质量指标不变，灭菌效果可靠彻底，初步推测有效期为2年，结论：恶丙嗪分散片应用60Co辐射灭菌是可行的，西药制剂应用60Co辐射灭菌值得研究推广。