药物研发试验中存在的问题和改进之道

摘要

cqvip:目前,药物研发过程中存在的某些问题,包括动物实验和Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,乃至上市后药物试验中存在的问题,例如,对于动物实验与人体研究的巨大区别重视不够、动物实验方法过于简单、Ⅰ期和Ⅱ期临床研究过程过于理想化、试验与真实世界有较大差距,试验药品上市后研究缺乏严格地管控等,以上种种需要今后不断完善。伴随诊断自主研发市场尚处于空白阶段,我国应当尽快起草相应的指导性文件,规范药物的研发和应用,从而使各种药物的治疗方案更有效和更安全。