生物样本库建设过程中的知情同意问题

摘要

生物样本库的特殊性给传统的知情同意模式提出了严峻挑战,如何选择合适的知情同意模式已经引起了学术界的广泛讨论。首先,讨论生物样本库的建设情况以及实施知情同意的特殊性,并以英国生物样本库为例阐述知情同意在生物样本库中的实践。接着,论述生物样本库建设中采用的几种典型的知情同意模式,并分析其优缺点。最后,从知情同意的理论演变、中国的伦理治理现状和相关经验研究等角度出发进行分析,论证了我国生物样本库建设中,采用多层次知情同意模式的合理性。