银杏叶提取物氯化钠注射液处方工艺研究

摘要

目的:对银杏叶提取物氯化钠注射液处方进行工艺研究。方法:分析比较银杏叶提取物与市售GBE注射液(金纳多、悦康)的HPLC指纹图谱,以银杏黄酮、萜内酯含量来监控GBE原料及其氯化钠注射液质量。结果:确定处方工艺为GBE用95%乙醇:聚乙二醇400:注射用水(1:1:100)溶解,pH调节至5.0左右,定容分装后于115℃灭菌30分钟。结论:该制剂处方工艺合理可行,初步稳定性良好。