一种新纳米乳作为流感疫苗佐剂的效果简

摘要

目的 筛选有佐剂效果的纳米乳新配方,并从稳定性、粒径大小、载水范围、佐剂效果与安全性等方面评价其作为疫苗佐剂的可行性。方法 依据伪三元相图筛选出能被水大量稀释的配方,测定基本性质如p H,黏度,粒径,长期保存或离心条件下是否保持稳定等。将其做为佐剂与流感疫苗混合进行动物实验。25只ICR小鼠随机分为生理盐水组、单独疫苗组、铝佐剂对照组、弗氏佐剂组和纳米乳佐剂组,每组5只,经大腿腓肠肌注射流感H3N2裂解疫苗。第三周加强免疫一次,初次免疫后一周内观察各组小鼠的体重变化,每周收集血清以检测血凝抑制抗体的效价,用SPSS18.5软件分析比较各组小鼠产生的抗体水平。最大给药量实验评价其安全性。结果该纳米乳理化性质稳定,p H值为7.5,黏度与水接近,平均粒径为56.3 nm,离心及长期保存不破乳。纳米乳佐剂组小鼠能产生更高水平的血凝抑制抗体,在0.25 mg/10 g给药量下无小鼠死亡。结论 该纳米乳配方作为流感疫苗佐剂具有良好的稳定性、安全性及佐剂效果。