抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准

摘要

目的建立抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别雪莲的主要有效成分芦丁和绿原酸;采用紫外分光光度法测定制剂中总黄酮的含量,并采用高效液相色谱法测定其中芦丁的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（40：60）,流速：1 ml/min;柱温为室温,检测波长为340 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;总黄酮含量在9.84～59.04μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为99.32%,RSD为1.47%（n=6）;芦丁含量在4～120μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为97.98%,RSD为1.35%（n=6）。结论本实验简便易行,结果准确可靠,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。