高效液相色谱梯度洗脱法测定胸腺五肽原料药中醋酸和三氟醋酸的含量

摘要

目的:运用高效液相色谱方法测定胸腺五肽原料药中醋酸及三氟醋酸的残留量。方法:采用大连依利特ODSC18-BP(5μm4.6×250mm)色谱柱;pH3.0磷酸盐缓冲液及甲醇为流动相,进行梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长210nm;柱温为25℃。结果:该方法中醋酸和三氟醋酸的分离度符合要求;醋酸的最低检测限10.5ng,三氟乙酸最低检测限14.8ng;样品中未检出醋酸和三氟醋酸残留。结论:该方法可行,对胸腺五肽的质量控制有一定的意义。