浅谈“飞行检查”之前车之鉴

摘要

本文以医用气体工程行业的特殊性为契机,介绍当前形势下的医疗器械行业的监管现状,并列举国家药品监督管理局历次医疗器械飞行检查的部分典型案例,供医疗器械生产厂家在符合《医疗器械生产质量管理规范》的过程中吸取经验教训,少走弯路.从管理者重视、查漏补缺、加强培训、加强内审四个方面人手,介绍符合规范应采取的措施方法.