医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的重要作用

摘要

医疗器械的安全性是重大的公共安全和民生问题.目前国家正在分步实施医疗器械唯一标识政策,要求为每个上市的医疗器械产品赋予独一无二的"电子身份证",实现从生产、经营到使用各环节的可视化、透明化,并通过搭建医疗器械监管大数据平台,实现智慧监管,进而提升医疗器械产品的可追溯性,对于强化医疗器械产品全生命周期监管、及时召回问题产品、构建社会共治将起到积极作用.