ACL-TOP与CP2000全自动凝血分析仪的应用

摘要

目的 对ACL-TOP500、ACL-TOP700和SEKISUI Coapresta 2000全自动凝血分析仪进行相关性分析和预期偏差评估,探讨各凝血检测系统间同种测定结果的可比性.方法 根据EP9-A2文件的要求对3台凝血分析仪进行凝血常规检测项目凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的相关性分析和偏差评估.结果 TOP700与TOP500分析仪检测结果有较好的相关性,相关系数r>0.975,相对偏差均小于1/2对应项目值;CP2000与TOP500检测APTT和TT的相关性略差,相关系数r<0.975,PT、APTT、FIB、DD、FDP、ATⅢ的相对偏差均在美国国家临床实验室CLIA'88要求的范围内,TT在医学决定水平(Xc)为14时相对偏差超出可接受范围.结论 在保证每台仪器的重复性和稳定性都良好的前提下,定期对凝血分析仪进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准能更好地确保检测结果的准确性与一致性.