两项凝血指标测量不确定度的评定

摘要

目的 评估STA-R Evolution全自动血凝分析仪检测的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的测量不确定度.方法针对STA-R Evolution全自动血凝分析仪所测两项凝血指标,通过批内重复性、批间重复性以及室间质评结果等计算不确定度分量;利用批内变异(CVw％)、批间变异(CVb％)和方法偏移(CVbias％)等指标计算扩展不确定度(U).结果高浓度水平PT的扩展不确定度最高,为12.84;其次是高浓度水平APTT的扩展不确定度,为5.29,低浓度水平PT及低浓度水平APTT的扩展不确定度相近,分别为2.62和2.68.结论利用室内质控和室间质评结果计算测量不确定度,是测量不确定度评定的有效方法,以不确定度分量贡献大小提供合理的凝血指标检验质量改进的依据.