2015年在用血液分析仪的抽验质量

摘要

目的：评价11家医疗机构21台在用血液分析仪5个参数[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞压积（HCT）和血小板（PLT）]的重复性和准确度。方法依据《血液分析仪》行业标准修订报批稿的要求及试验方法进行检测，重复性样本为健康人群的新鲜血样，计算测量10次的变异系数；准确度样本为参考方法赋值的健康人群的新鲜血样，计算仪器测量值和参考值的相对偏差。结果21台血液分析仪5个参数重复性均符合要求，准确度方面，WBC，RBC符合要求，但HGB，HCT，PLT的符合率分别是76.2%，95.2%，95.2%。进一步调研发现，无配套试剂和校准品可能是其测量不准确的主要原因。结论所抽验的在用血液分析仪的准确度与参考方法赋值的新鲜血样比较，还有一定的差距。