洁净室规定和标准的发展

摘要

在过去一年半内出现很多涉及制药洁净室的设计、施工、管理方面的开发。特别是英国标准5295:1989和美国联邦标准209D:1988以及某些技术革新和发展如空气扩散、HEPA 过滤器严密性试验、消毒和烟熏方法应用于无菌操作部门及其它洁净室等。