除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌质量风险

摘要

从过滤材料的概述入手，阐述了除菌过滤器的选择要点，同时通过质量风险管理方法评估后选择正确的除菌过滤器，并结合相关的生产操作控制，降低小容量注射剂的灭菌前微生物负荷。