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基于风险评估的无菌原料药的无菌工艺模拟验证

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摘要

结合无菌工艺模拟验证的基本原理,分析了模拟物料的选择、运行频次和周期的要求、运行数量的判断、工艺过程风险,目的是为使用该工艺生产产品的患者提供充分保护.

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来源
《机电信息》|2014年第5期|17-19|共3页
作者
黄曙光;
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作者单位

奥星制药设备(石家庄)有限公司,河北石家庄050000;

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正文语种 chi
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关键词
风险评估; 无菌原料药; 无菌工艺模拟验证;

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