省级药品注册生产现场检查工作现状与思考

摘要

通过分析辽宁省药品注册生产现场检查的工作现状,借鉴FDA注册批准前检查的管理经验,分析省级药品注册生产现场检查管理所存的问题,有针对性地提出有效改进省级药品注册生产现场检查工作的措施,以期能够从监管的角度探讨如何发挥省级药品监管机构的主观能动性,进一步推进药品审评审批制度的改革。