浅析注射剂生产质量的关键控制点

摘要

从注射用水的制备及控制、原辅料及内包材的选择及控制、注射剂配制及过滤过程的控制、注射剂灌封过程的控制、注射剂的灭菌方法、注射剂质量控制的重要环节,以及注射剂热原产生的原因及控制等方面阐述了注射剂生产中的各关键控制点,可以通过这些有效的控制手段保证产品的质量.