药物临床试验伦理委员会文件管理工作探析

摘要

笔者承担本院药物临床试验伦理委员会兼职秘书工作数年,结合法规及本院实际工作情况进一步探讨如何对药物临床试验伦理审查文件进行收集整理归档,为临床伦理审查文件管理提供参考。并寄希望于借鉴国内外工作卓越的经验,建立伦理委员会信息化评审、管理平台以提高工作效率。