应用生物反应器制备人用乙型脑炎纯化疫苗

摘要

目的:应用生物反应器培养Vero细胞和乙型脑炎病毒,大规模生产灭活乙脑疫苗.方法:采用乙型脑炎病毒株(京卫研P3株)构建毒种库,Vero细胞为培养基质,应用特定型号的生物反应器,投入25g/L的微载体,以灌流方式培养细胞,连续收获乙脑病毒液,经过浓缩、灭活、纯化等工艺制备病毒原液,并最终分装成疫苗制品.结果:细胞培养密度达到1.5*107个/毫升;病毒滴度8*9LogLD50/毫升;层析纯化的杂蛋白去除率大于99.9%,总蛋白含量小于10μg/剂,残余DNA含量小于10pg/剂.结论:应用生物反应器进行Vero细胞培养,病毒连续灌流收获,可大规模生产灭活人用乙型脑炎纯化疫苗.