睾酮冰冻人血清国家标准品的研制

摘要

目的 研制睾酮冰冻人血清国家标准品,用于血清睾酮检测的正确度评价和标准化.方法 收集含不同浓度睾酮的无脂血、黄疸和溶血的血清,经多重过滤及除菌后分装,制备成2个水平的候选品,-70°C保存.采用单因素方差分析评估候选品的均匀性.采用线性回归分析评估候选品的稳定性.采用参考方法定值,并分析不确定度.评估候选品的互通性.结果 均匀性评估中,候选品Ⅰ、Ⅱ的F值分别为1.4485和1.5696,均